16 de julio de 2009

Tras más de año y medio de procedimiento, desde que en enero de 2007 la Comisión Europea (CE) iniciara una investigación sectorial en el ámbito de la industria farmacéutica sobre supuestas prácticas anticompetitivas diseñadas para retrasar el acceso al mercado farmacéutico de los genéricos, la comisaria de Competencia, Neelie Kroes, hizo público la semana pasada el informe definitivo de la investigación. Según señala el informe, existe un gran número de factores que dan lugar a los retrasos en la entrada de genéricos en los mercados. Entre ellos, deficiencias regulatorias, problemas con la aplicación de patentes y prácticas anticompetitivas destinadas a "prolongar todo lo posible la vida comercial" de los productos. Así, una de las recetas que Kroes propone para acelerar la llegada al mercado de los medicamentos genéricos es la autorización automática de precio y reembolso de los genéricos, una de las pocas medidas que podría ser puesta en marcha a corto plazo.


No es la única propuesta. Kroes también se fija como objetivo la creación de una "patente comunitaria y un sistema centralizado de resolución de litigios" sobre las mismas en toda la Unión Europea, con el objetivo de "reducir las cargas administrativas y la incertidumbre de las empresas".


Igualmente, la CE insta a los Estados miembro a realizar una serie de cambios regulatorios, además de los señalados para fijación de precio y reembolso, y estarían destinados a acelerar el acceso a los medicamentos. Entre ellos se encontraría el evitar que se produzcan "solicitudes de terceros", especialmente si dan lugar a retrasos en las aprobaciones de genéricos, tomar medidas si "se detectan campañas de información engañosa que cuestionen la calidad" de los medicamentos genéricos, así como "racionalizar los ensayos que comprueben el valor añadido de los nuevos medicamentos".